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PEA 氣化過氧化氫傳遞窗

德國PEA公司獨立開發的氣化過氧化氫傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法,使用該方法滅菌更徹底,能達到6-log的滅菌率。傳遞窗自帶的高校過濾器層流保護,雙門互鎖,防止交叉污染。

過氧化氫傳遞窗在歐美發達國家已成熟應用,VHP對嗜熱脂肪芽孢桿菌(ATCC12980/ATCC7953)達到6-log的殺滅率。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產品。汽化過氧化氫具有良好的材料兼容性,易分解,無有害殘留,最終分解為水和氧氣。


產品特性技術參數應用領域信息文章相關推薦聯系我們

產品特性
  • 有效滅菌

    適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對最難殺死的嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證

  • 安全不腐蝕

    嚴格的國際標準,低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝完全汽化控制濕度不冷凝,可兼容精密電子儀器等多種敏感材料;

  • 第三代閃蒸技術

    采用德國第三代閃蒸技術,完全汽化為氣態過氧化氫;過氧化氫濃度、溫度、濕度、壓力過程精確控制;滅菌周期1小時

  • 專業設計

    雙門互鎖,氣動密封;H14高效過濾器:自凈功能,ISO14644 Class 5潔凈級別

  • 合規性

    符合歐盟中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數據完整性可靠性,審計追蹤功能,完善的驗證服務

  • 德國品質

    德國制造工藝,原裝進口,嚴格的國際質量標準保證

應用領域
PEA氣化過氧化氫傳遞窗的廣泛應用
2010版GMP附錄1無菌藥品第六十條中指出:“無菌生產所用的包裝材料、容器、設備和任何其它物品都應滅菌,并通過雙扉滅菌柜進入無菌生產區,或以其它方式進入無菌生產區,但不得引入污染”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間物品傳遞的要求,最大限度潔凈區的污染和交叉污染。PEA氣化過氧化氫傳遞窗,通過集成的氣化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法,使用該方法滅菌更徹底,能達到6-log的殺滅率。傳遞窗自帶的高效過濾器層保護,當打開雙扉門時形成氣閘,防止交叉污染。
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